उत्पाद पैरामीटर
| वस्तु | विनिर्देश |
|---|---|
| सामग्री | स्टेनलेस स्टील (303, 304, 316, 17-4 पीएच), टाइटेनियम, एल्यूमिनियम |
| सहनशीलता | ±0.02 मिमी मानक |
| सतह | इलेक्ट्रोपॉलिश्ड, पैसिवेटेड, रा 0.2 μm |
| गुणवत्ता | आईएसओ 13485, एफडीए अनुपालक |
| आवेदन | सर्जिकल उपकरण, नैदानिक उपकरण, प्रत्यारोपण योग्य उपकरण |
| MOQ | 10 पीसी |
विवरण
मेडिकल मशीनीकृत घटक सर्जिकल उपकरणों, नैदानिक उपकरणों की सेवा करते हैं, और कुछ मामलों में खुद को - अनुप्रयोगों में प्रत्यारोपित करते हैं जहां आयामी सटीकता, सतह खत्म और सामग्री ट्रेसबिलिटी को सख्ती से विनियमित किया जाता है। एक सर्जिकल उपकरण जो विफल हो जाता है या एक डायग्नोस्टिक घटक जो गलत रीडिंग देता है, उसके गंभीर परिणाम हो सकते हैं। टाइटेनियम मिश्रधातुओं का उपयोग वहां किया जाता है जहां ताकत {{9}से -वजन अनुपात मायने रखता है और जैव अनुकूलता की आवश्यकता होती है। चिकित्सा अनुप्रयोगों में सतही फिनिश कॉस्मेटिक नहीं है - यह सफाई क्षमता, जैव अनुकूलता और संक्षारण प्रतिरोध को प्रभावित करती है। इलेक्ट्रोपॉलिशिंग सतह की खामियों को दूर करती है और एक चिकनी, संदूषण प्रतिरोधी फिनिश बनाती है जिसे साफ करना आसान होता है और बैक्टीरिया होने की संभावना कम होती है।
सतही फिनिश बायोकम्पैटिबिलिटी को क्यों प्रभावित करती है?
बैक्टीरिया खुरदरी सतहों पर अधिक आसानी से चिपक जाते हैं - सूक्ष्म चोटियाँ और घाटियाँ छिपने की जगह प्रदान करती हैं जहाँ सफाई नहीं पहुँच सकती। Ra 0.2 μm इलेक्ट्रोपॉलिश की गई सतह इतनी चिकनी होती है कि बैक्टीरिया को छिपने की कोई जगह नहीं मिलती। शरीर में बने रहने वाले प्रत्यारोपणों के लिए, यह अंतर महत्वपूर्ण है। बार-बार स्टरलाइज़ेशन से गुजरने वाले सर्जिकल उपकरणों के लिए, यह प्रभावित करता है कि उपयोग के बीच उपकरण को कितनी मज़बूती से साफ किया जा सकता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
Q1: MOQ?
ए1: 10 टुकड़े।
Q2: गुणवत्ता प्रणाली?
ए2: आईएसओ 13485 और एफडीए अनुरूप गुणवत्ता प्रणाली।
Q3: सामग्री उपलब्ध है?
ए3: 303, 304, 316 स्टेनलेस, 17-4 पीएच, टाइटेनियम मिश्र धातु, एल्यूमीनियम।
Q4: सतह खत्म?
A4: इलेक्ट्रोपॉलिशिंग और पैसिवेशन मानक। रा 0.2 μm सतह फ़िनिश उपलब्ध है।
Q5: पता लगाने की क्षमता?
ए5: हाँ. सामग्री प्रमाण पत्र, ताप उपचार रिकॉर्ड, निरीक्षण रिपोर्ट शामिल हैं।
Q6: कस्टम घटक?
ए6: हाँ. सर्जिकल उपकरण, नैदानिक घटक, इम्प्लांट {{2}आसन्न भाग।
सटीक विनिर्माण में गुणवत्ता पर समझौता नहीं किया जा सकता है। उत्पादन के प्रत्येक चरण में प्रत्येक घटक का कठोर निरीक्षण किया जाता है।
- आईएसओ 13485- पूर्ण एफडीए अनुपालन समर्थन; चिकित्सा उपकरण घटकों के लिए गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
- आईएसओ 11607 / एफडीए 21 सीएफआर 820- इम्प्लांटेबल और सर्जिकल उपकरणों के लिए पैकेजिंग और स्टरलाइज़ेशन सत्यापन
- एएसटीएम एफ136/एफ67- इम्प्लांट के लिए सामग्री विनिर्देश अनुपालन{{1}ग्रेड टाइटेनियम और स्टेनलेस
- प्रथम आलेख निरीक्षण (एफएआई)- प्रत्येक चिकित्सा घटक के लिए पूर्ण आयामी और कार्यात्मक रिपोर्ट
- सीएमएम निरीक्षण- जटिल ज्यामिति और सख्त सहनशीलता के लिए माप का समन्वय करें
- सतह खुरदरापन माप- प्रत्येक निरीक्षण रिपोर्ट के साथ रा, आरजेड, और आरटी चार्टिंग
- निष्क्रियता / इलेक्ट्रोपॉलिशिंग- संक्षारण प्रतिरोध के लिए एएसटीएम ए967 प्रक्रियाएं
- सामग्री का पता लगाने की क्षमता- कच्चे माल से तैयार हिस्से तक हीट नंबर ट्रैकिंग
कच्चे माल से लेकर तैयार उत्पाद तक, हर कदम को नियंत्रित और प्रलेखित किया जाता है:
- सामग्री सत्यापन- मिल प्रमाणपत्रों के साथ आने वाली सामग्री का निरीक्षण
- रफ मशीनिंग- सीएनसी टर्निंग/मिलिंग को लगभग {{1}नेट आकार में बदलना
- उष्मा उपचार- आवश्यकतानुसार हार्डनिंग, एनीलिंग, या सतह उपचार
- फिनिशिंग मशीनिंग- सीएनसी फिनिशिंग, ग्राइंडिंग, या सटीक मशीनिंग
- सतह का उपचार- निर्दिष्ट अनुसार प्लेटिंग, एनोडाइजिंग, पॉलिशिंग या कोटिंग
- निरीक्षण एवं परीक्षण- आयामी जांच, कठोरता और सतह माप
- सफाई एवं पैकेजिंग- डीग्रीजिंग, जंग की रोकथाम, और सुरक्षात्मक पैकेजिंग
लोकप्रिय टैग: चिकित्सा मशीनीकृत घटक, चीन चिकित्सा मशीनीकृत घटक निर्माता