उत्पाद पैरामीटर
| वस्तु | विनिर्देश |
|---|---|
| सामग्री | टाइटेनियम (Ti-6Al-4V ELI), कोबाल्ट क्रोम (CoCrMo) |
| फोर्जिंग | बंद-डाई, प्रिसिजन फोर्जिंग |
| आवेदन | कूल्हे के तने, घुटने के ऊरु घटक, रीढ़ की हड्डी के प्रत्यारोपण |
| गुणवत्ता | आईएसओ 13485, एफडीए 21 सीएफआर 820 |
| सतह | मशीनीकृत, पॉलिश किया हुआ, बनावट वाला |
| MOQ | 10 पीसी |
विवरण
आर्थोपेडिक इम्प्लांट फोर्जिंग उच्च प्रदर्शन वाले फोर्जिंग हैं जो विफल जोड़ों को प्रतिस्थापित करते हैं और टूटी हुई हड्डियों को सहारा देते हैं - कूल्हे के तने, घुटने के ऊरु घटकों और रीढ़ की हड्डी के प्रत्यारोपण जो शरीर के वजन और गति को शरीर के अंदर वर्षों तक ले जाते हैं। सामग्री, फोर्जिंग प्रक्रिया और ताप उपचार सभी यह निर्धारित करते हैं कि प्रत्यारोपण कितने समय तक चलेगा। Ti{6}}6Al-4V ELI संयुक्त प्रतिस्थापन तनों और प्लेटों के लिए मानक सामग्री है - अतिरिक्त निम्न अंतरालीय संस्करण में प्रत्यारोपण को झेलने वाली थकान लोडिंग के लिए बेहतर लचीलापन और फ्रैक्चर कठोरता है। कोबाल्ट क्रोम (CoCrMo) का उपयोग घुटने के ऊरु घटकों और अन्य जोड़दार सतहों के लिए किया जाता है, जहां पहनने का प्रतिरोध ताकत के मुकाबले वजन के अनुपात से अधिक मायने रखता है। फोर्जिंग अनाज प्रवाह और यांत्रिक गुण प्रदान करते हैं जो मशीनीकृत या कास्ट प्रत्यारोपण से मेल नहीं खा सकते हैं - फोर्जिंग प्रक्रिया लोडिंग दिशा के साथ संरेखित दिशात्मक गुणों वाले घटकों का उत्पादन करती है।
क्यों फोर्जिंग ने प्रत्यारोपण के लिए कास्टिंग को हराया
कास्टिंग में दाने होते हैं जो बेतरतीब और मोटे होते हैं - जाली इम्प्लांट में दाने होते हैं जो हड्डी के आकार को बदलकर आकार बदल देते हैं। फोर्जिंग की थकान शक्ति कास्टिंग के समान मिश्र धातु की तुलना में काफी अधिक है। एक इम्प्लांट के लिए जो चक्रीय लोडिंग के तहत 20 साल तक चलना चाहिए, यह अंतर मायने रखता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
Q1: MOQ?
ए1: इम्प्लांट फोर्जिंग के लिए 10 टुकड़े।
Q2: सामग्री?
A2: Ti-6Al-4V ELI टाइटेनियम। कलात्मक सतहों के लिए CoCrMo कोबाल्ट क्रोम।
Q3: गुणवत्ता प्रणाली?
ए3: आईएसओ 13485 और एफडीए 21 सीएफआर 820 के अनुरूप।
Q4: सतह खत्म?
A4: इम्प्लांट के प्रकार और अनुप्रयोग के आधार पर मशीनीकृत, पॉलिश या बनावट वाला।
Q5: ताप उपचार?
A5: मशीनिंग के लिए उपचारित समाधान। अंतिम संपत्तियों के लिए उम्र बढ़ना।
Q6: कस्टम कॉन्फ़िगरेशन?
ए6: हाँ. विशिष्ट सर्जिकल आवश्यकताओं के लिए कस्टम इम्प्लांट ज्यामिति।
सटीक विनिर्माण में गुणवत्ता पर समझौता नहीं किया जा सकता है। उत्पादन के प्रत्येक चरण में प्रत्येक घटक का कठोर निरीक्षण किया जाता है।
- आईएसओ 13485- पूर्ण एफडीए अनुपालन समर्थन; चिकित्सा उपकरण घटकों के लिए गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
- आईएसओ 11607 / एफडीए 21 सीएफआर 820- इम्प्लांटेबल और सर्जिकल उपकरणों के लिए पैकेजिंग और स्टरलाइज़ेशन सत्यापन
- एएसटीएम एफ136/एफ67- इम्प्लांट के लिए सामग्री विनिर्देश अनुपालन{{1}ग्रेड टाइटेनियम और स्टेनलेस
- प्रथम आलेख निरीक्षण (एफएआई)- प्रत्येक चिकित्सा घटक के लिए पूर्ण आयामी और कार्यात्मक रिपोर्ट
- सीएमएम निरीक्षण- जटिल ज्यामिति और सख्त सहनशीलता के लिए माप का समन्वय करें
- सतह खुरदरापन माप- प्रत्येक निरीक्षण रिपोर्ट के साथ रा, आरजेड, और आरटी चार्टिंग
- निष्क्रियता / इलेक्ट्रोपॉलिशिंग- संक्षारण प्रतिरोध के लिए एएसटीएम ए967 प्रक्रियाएं
- सामग्री का पता लगाने की क्षमता- कच्चे माल से तैयार हिस्से तक हीट नंबर ट्रैकिंग
कच्चे माल से लेकर तैयार उत्पाद तक, हर कदम को नियंत्रित और प्रलेखित किया जाता है:
- पैटर्न बनाना- रेत/केन्द्रापसारक/निवेश कास्टिंग के लिए लकड़ी या धातु पैटर्न का निर्माण
- ढलाई- रेत कास्टिंग, शैल मोल्ड, केन्द्रापसारक, या खोया हुआ {{1}मोम निवेश कास्टिंग सेटअप
- पिघलना और डालना- रसायन विज्ञान और तापमान की निगरानी के साथ नियंत्रित भट्ठी का पिघलना
- ठोसकरण एवं शेकआउट- राइजर/रिमूवल और कोर शेकआउट के साथ नियंत्रित शीतलन
- उष्मा उपचार- विनिर्देश के अनुसार एनीलिंग, सामान्यीकरण, या समाधान उपचार
- मशीनिंग- सीएनसी मशीनिंग, ड्रिलिंग, और अंतिम आयामों तक टैपिंग
- सतह का उपचार- आवश्यकतानुसार पीसना, वेल्डिंग करना या कोटिंग करना
- निरीक्षण एवं परीक्षण- आयामी, दृश्य, हाइड्रोस्टैटिक, या एनडीटी निरीक्षण
- सफाई एवं पैकेजिंग- रेत हटाना, चिकनाई कम करना, जंग की रोकथाम और पैकेजिंग
लोकप्रिय टैग: आर्थोपेडिक इम्प्लांट फोर्जिंग, चीन आर्थोपेडिक इम्प्लांट फोर्जिंग निर्माता